用诺字起公司名字,用果起名字

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文章详情介绍：

• 1,贵州百灵(002424.SZ)：获得诺氟沙星胶囊的药品补充申请批准通知书
• 2,华东医药利拉鲁肽注射液超重适应症获批 百亿减重市场迎新
• 3,明德生物签署《关于南京诺因生物科技有限公司之增资协议》交易后持有南京诺因20%的股权
• 4,织友自织毛衣，青果方糖，好贴切的名字

贵州百灵(002424.SZ)：获得诺氟沙星胶囊的药品补充申请批准通知书

格隆汇12月31日丨贵州百灵(002424.SZ)公布，公司全资子公司贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司(“正鑫药业”)于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

药物名称为诺氟沙星胶囊，申请内容：1、一致性评价申请，处方工艺有变更。2、提高质量标准。3、完成餐前生物等效性研究。

审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定，经审查，“诺氟沙星胶囊”视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。建议同意“诺氟沙星胶囊”处方、生产工艺的变更，以及质量标准的修订。质量标准、说明书照所附执行。请对包装标签进行相应修改。本品内包装采用铝塑泡罩包装(聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔)，外套聚酯/铝/流延聚丙烯药品包装用复合袋；药品有效期为18个月。基于申报的生产线、生产设备与工艺验证情况，本品的生产批量为10万粒/批。今后的商业化生产如需放大批量，请注意开展相应的放大研究及验证，必要时应针对生产规模放大提出补充申请。

“诺氟沙星胶囊”是正鑫药业常年生产的品种，具有很好的市场基础。通过此次一致性评价获批，极大的提升了正鑫药业所生产药品的内在质量，是公司“始终将药品质量安全放在首位”的承诺落到实处的具体表现，进一步增强了该品种的市场竞争力，为公司盈利能力提升产生积极影响。

本文源自格隆汇

华东医药利拉鲁肽注射液超重适应症获批 百亿减重市场迎新

新京报贝壳财经讯（记者 丁爽）7月4日，华东医药发布公告宣布，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

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利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，据了解，利拉鲁肽注射液的原研企业为丹麦诺和诺德公司，其糖尿病适应症于2010年获得美国食品药品管理局（FDA）批准，商品名：Victoza®，2011年获得中国国家食品药品监督管理局（现中国国家药品监督管理局，NMPA）批准，商品名：诺和力®。原研利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应症于2014年获得FDA批准，商品名：Saxenda®，截至目前该适应症尚未在国内获批。

诺和力®于2017年通过谈判首次被纳入国家医保目录2017年版，2019年-2022年均成功续约。

根据诺和诺德公司2022年年报，Victoza®2022年全球销售额为123.22亿丹麦克朗（约为人民币123.28亿元），其中中国市场（含中国大陆、香港和台湾）销售额为14.78亿丹麦克朗（约为人民币14.79亿元）。Saxenda®2022年的全球销售额总计为106.76亿丹麦克朗（约为人民币106.81亿元）。

据了解，华东医药利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已于2023年3月获批上市，目前已正式实现商业化上市销售，并在全国各省份积极开展挂网和进院的工作。

华东医药在公告中表示，经查询，目前在中国大陆仅有中美华东及原研企业拥有利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市批文，且中美华东为中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。公司的利拉鲁肽注射液采取与原研厂家不同的生产工艺。利拉鲁肽注射液产品相关原研专利均已过期或处于无效状态，故公司认为不存在侵权风险。

截至目前，华东医药在利拉鲁肽注射液项目（含糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）的研发投入约为3.22亿元。

校对 付春愔

明德生物签署《关于南京诺因生物科技有限公司之增资协议》交易后持有南京诺因20%的股权

挖贝网11月22日，明德生物（002932）发布公告，公司与南京诺因生物科技有限公司（以下简称“南京诺因”、“被投资方”或“标的公司”）于2021年11月22日在江苏省南京市签署了《关于南京诺因生物科技有限公司之增资协议》，约定以自有资金方式增资2,000万元认购南京诺因新增注册资本人民币31.407万元，本次交易后，公司将持有南京诺因20%的股权。

增资协议主要内容：

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本次交易安排：公司同意按照本协议的约定以自有资金2,000万人民币（大写人民币贰仟万元整，以下简称“增资款”）认购南京诺因或目标公司新增注册资本人民币31.407万元，南京诺因或目标公司注册资本由125.625万元增加至157.032万元，对应于本次交易完成后公司取得共计目标公司南京诺因20%的股权。增资款中，人民币31.407万元作为公司新增注册资本，剩余部分作为溢价进入公司的资本公积金。

现有股东同意放弃其各自根据适用中国法律、公司章程或任何其他事由就本协议所述本次交易可享有的优先认购权。

南京诺因和创始股东承诺，增资款应全部用于标的公司核心业务的推广、研发、产品注册申报、生产及标的公司董事会决定的其它与核心业务相关的运营资金支出。非经投资方书面同意，标的公司不得将增资款用于向标的公司对原股东、董事、高级管理人员及与上述各方关联方偿还债务（但在公司正常运营范围内的薪酬支付等支出除外）或者向其提供借款；不得用于回购原股东的股权或向原股东支付现金补偿（如有）。

增资款的缴付：本协议所述的全部先决条件得到满足或被投资方放弃之日，南京诺因应向投资方交付以下文件：（1）本协议约定先决条件已经获得满足的证明文件；（2）由南京诺因出具的书面付款指令，其中应包括南京诺因接收每一投资人增资款的银行账户具体信息（包括账户名称、开户银行、账户号码）、投资人应当支付的增资款金额及按照本协议约定的最晚支付日期。

公司应在收到南京诺因交付的上述文件之日起30天内将增资款支付至指定账户。南京诺因应于收到投资方增资款项后30个工作日内，就本次增资办理完毕验资手续及工商变更登记手续。

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违约责任：（1）增资协议签署后，各方应全面履行本协议。任何一方违反其在本协议中的声明、保证和承诺或本协议的其它条款，即构成违约。其他方有权要求违约方承担违约责任，赔偿其因此所遭受的损失（包括但不限于因违约而支付或损失的利息以及律师费），本协议另有明确约定的除外。（2）投资方支付违约除由商业银行和标的公司及原股东原因所导致的延误外，如果投资方在满足交割条件后迟延支付全部或者部分增资款的，则每逾期一日，投资方应向标的公司支付迟延付款金额万分之五的逾期付款违约金。如投资方逾期60个工作日未能支付增资款的，其他守约方有权解除本协议。（3）标的公司拒绝办理变更备案登记除由投资方原因所导致的延误外，如在本协议签订后30个工作日内未能办理完毕本次增资的工商变更登记手续，则投资方有权（但无义务）要求标的公司支付延迟履行违约金，按投资款总金额的万分之五计算每延迟一天的违约金，实际控制人承担连带责任；投资方亦有权（但无义务）要求标的公司继续履行办理变更登记的义务。（4）对于投资方因原股东、标的公司中的任何一方严重违反了本协议项下的任何承诺、约定或其它义务，而遭受或产生的损失，违约方、创始股东、标的公司应连带向投资方进行赔偿。

协议生效：本协议自各方签字、盖章后生效。如签约方为自然人，该自然人签字；如签约方为公司、合伙企业或者其他组织，其法定代表人或授权代表签字或者盖章并加盖其公章。

挖贝网资料显示，明德生物作为体外诊断领域综合解决方案引领者，主要从事体外诊断试剂和诊断设备的自主研发、生产和销售，致力于成为一家为医疗机构提供创新领先医疗服务产品的龙头企业。

本文源自挖贝网

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